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首頁 新聞中心 行業(yè)新聞 五部門聯(lián)合發(fā)布《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》
五部門聯(lián)合發(fā)布《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》
1127    2023-01-18 14:14:33   來源:國家藥品監(jiān)督管理局  作者:國家藥品監(jiān)督管理局

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、市場監(jiān)督管理局、公安廳(局)、高級人民法院、人民檢察院,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局、市場監(jiān)督管理局、公安局、人民檢察院,新疆維吾爾自治區(qū)高級人民法院生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)分院:

  為進(jìn)一步健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制,加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,按照中央集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作相關(guān)部署,國家藥品監(jiān)督管理局、市場監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定了《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》,現(xiàn)予以印發(fā),請遵照執(zhí)行。




? ? ?國家藥監(jiān)局? ? ?國家市場監(jiān)督管理總局

公? 安? 部? ? ?最高人民法院

最高人民檢察院

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2023年1月10日


藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法

      

  第一章? 總? 則

  第一條? 為進(jìn)一步健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制,加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》等法律、行政法規(guī)和相關(guān)司法解釋,結(jié)合工作實(shí)際,制定本辦法。

  第二條? 本辦法適用于各級藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的藥品領(lǐng)域(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品,下同)涉嫌違法犯罪案件。

  第三條? 各級藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作,統(tǒng)一法律適用,健全情況通報(bào)、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機(jī)制。

  第四條? 藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件,對發(fā)現(xiàn)違法行為明顯涉嫌犯罪的,及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院通報(bào),根據(jù)辦案需要依法出具認(rèn)定意見或者協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)論,依法處理不追究刑事責(zé)任、免予刑事處罰或者已給予刑事處罰,但仍應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的案件。

  第五條? 公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪移送案件的受理、審查工作。對符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)依法立案偵查。對藥品監(jiān)管部門商請協(xié)助的重大、疑難案件,與藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動,對明顯涉嫌犯罪的,協(xié)助采取緊急措施,加快移送進(jìn)度。

  第六條? 人民檢察院對藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件活動和公安機(jī)關(guān)有關(guān)立案偵查活動,依法實(shí)施法律監(jiān)督。?

  第七條? 人民法院應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮刑事審判職能,依法審理危害藥品安全刑事案件,準(zhǔn)確適用財(cái)產(chǎn)刑、職業(yè)禁止或者禁止令,提高法律震懾力。

      

  第二章? 案件移送與法律監(jiān)督

  第八條? 藥品監(jiān)管部門在依法查辦案件過程中,發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)涉及的金額、情節(jié)、造成的后果,根據(jù)法律、司法解釋、立案追訴標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,涉嫌構(gòu)成犯罪,依法需要追究刑事責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)依照本辦法向公安機(jī)關(guān)移送。對應(yīng)當(dāng)移送的涉嫌犯罪案件,立即指定2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負(fù)責(zé),核實(shí)情況后,提出移送涉嫌犯罪案件的書面報(bào)告。藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到報(bào)告之日起3日內(nèi)作出批準(zhǔn)移送或者不批準(zhǔn)移送的決定。批準(zhǔn)移送的,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向同級公安機(jī)關(guān)移送;不批準(zhǔn)移送的,應(yīng)當(dāng)將不予批準(zhǔn)的理由記錄在案。

  第九條? 藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件,應(yīng)當(dāng)附有下列材料,并將案件移送書抄送同級人民檢察院:

 ?。ㄒ唬┥嫦臃缸锇讣囊扑蜁?,載明移送機(jī)關(guān)名稱、違法行為涉嫌犯罪罪名、案件主辦人及聯(lián)系電話等。案件移送書應(yīng)當(dāng)附移送材料清單,并加蓋移送機(jī)關(guān)公章;

  (二)涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報(bào)告,載明案件來源,查獲情況,犯罪嫌疑人基本情況,涉嫌犯罪的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù),處理建議等;

  (三)涉案物品清單,載明涉案物品的名稱、數(shù)量、特征、存放地等事項(xiàng),并附采取行政強(qiáng)制措施、表明涉案物品來源的相關(guān)材料;

 ?。ㄋ模π枰獧z驗(yàn)檢測的,附檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)論及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明;

  (五)現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄、認(rèn)定意見等其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。有鑒定意見的,應(yīng)附鑒定意見。

  對有關(guān)違法行為已經(jīng)作出行政處罰決定的,還應(yīng)當(dāng)附行政處罰決定書和相關(guān)執(zhí)行情況。

  第十條? 公安機(jī)關(guān)對藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件,應(yīng)當(dāng)出具接受案件的回執(zhí)或者在案件移送書的回執(zhí)上簽字。

  公安機(jī)關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件材料不全的,應(yīng)當(dāng)在接受案件的24小時(shí)內(nèi)書面告知移送機(jī)關(guān)在3日內(nèi)補(bǔ)正,公安機(jī)關(guān)不得以材料不全為由不接受移送案件。

  公安機(jī)關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件證據(jù)不充分的,可以就證明有犯罪事實(shí)的相關(guān)證據(jù)等提出補(bǔ)充調(diào)查意見,由移送機(jī)關(guān)補(bǔ)充調(diào)查并及時(shí)反饋公安機(jī)關(guān)。因客觀條件所限,無法補(bǔ)正的,移送機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)作出書面說明。根據(jù)實(shí)際情況,公安機(jī)關(guān)可以依法自行調(diào)查。

  第十一條? 藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件,應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法實(shí)施的監(jiān)督。人民檢察院發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門不依法移送涉嫌犯罪案件的,應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)管部門提出檢察意見并抄送同級司法行政機(jī)關(guān)。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見之日起3日內(nèi)將案件移送公安機(jī)關(guān),并將案件移送書抄送人民檢察院。

  第十二條? 公安機(jī)關(guān)對藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件,應(yīng)當(dāng)自接受案件之日起3日內(nèi)作出立案或者不立案的決定;案件較為復(fù)雜的,應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)作出決定;案情重大、疑難、復(fù)雜或者跨區(qū)域性的,經(jīng)縣級以上公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)決定是否立案;特殊情況下,受案單位報(bào)經(jīng)上一級公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn),可以再延長30日作出決定。接受案件后對屬于公安機(jī)關(guān)管轄但不屬于本公安機(jī)關(guān)管轄的案件,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān),并書面通知移送機(jī)關(guān),抄送同級人民檢察院。對不屬于公安機(jī)關(guān)管轄的,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)退回移送機(jī)關(guān),并書面說明理由。

  公安機(jī)關(guān)作出立案、不予立案、撤銷案件決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知移送機(jī)關(guān),同時(shí)抄送同級人民檢察院。公安機(jī)關(guān)作出不予立案或者撤銷案件決定的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并將案卷材料退回移送機(jī)關(guān)。

  第十三條? 藥品監(jiān)管部門接到公安機(jī)關(guān)不予立案的通知書后,認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)由公安機(jī)關(guān)決定立案的,可以自接到不予立案通知書之日起3日內(nèi),提請作出不予立案決定的公安機(jī)關(guān)復(fù)議,也可以建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。

  作出不予立案決定的公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)管部門提請復(fù)議的文件之日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定,并書面通知移送機(jī)關(guān)。移送機(jī)關(guān)對公安機(jī)關(guān)不予立案的復(fù)議決定仍有異議的,應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議決定通知書之日起3日內(nèi)建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。

  公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法進(jìn)行的立案監(jiān)督。

  第十四條? 藥品監(jiān)管部門建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的案件,應(yīng)當(dāng)提供立案監(jiān)督建議書、相關(guān)案件材料,并附公安機(jī)關(guān)不予立案、立案后撤銷案件決定及說明理由的材料,復(fù)議維持不予立案決定的材料或者公安機(jī)關(guān)逾期未作出是否立案決定的材料。

  人民檢察院認(rèn)為需要補(bǔ)充材料的,藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。

  第十五條? 藥品監(jiān)管部門對于不追究刑事責(zé)任的案件,應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰或者其他處理。

  藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件前,已經(jīng)作出的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰決定,不停止執(zhí)行。未作出行政處罰決定的,原則上應(yīng)當(dāng)在公安機(jī)關(guān)決定不予立案或者撤銷案件、人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無罪或者免予刑事處罰判決后,再決定是否給予行政處罰,但依法需要給予警告、通報(bào)批評、限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件行政處罰的除外。

  已經(jīng)作出罰款行政處罰并已全部或者部分執(zhí)行的,人民法院在判處罰金時(shí),在罰金數(shù)額范圍內(nèi)對已經(jīng)執(zhí)行的罰款進(jìn)行折抵。

  違法行為構(gòu)成犯罪,人民法院判處拘役或者有期徒刑時(shí),公安機(jī)關(guān)已經(jīng)給予當(dāng)事人行政拘留并執(zhí)行完畢的,應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)刑期。

  藥品監(jiān)管部門作出移送決定之日起,涉嫌犯罪案件的移送辦理時(shí)間,不計(jì)入行政處罰期限。

  第十六條? 公安機(jī)關(guān)對發(fā)現(xiàn)的藥品違法行為,經(jīng)審查沒有犯罪事實(shí),或者立案偵查后認(rèn)為犯罪事實(shí)顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任,但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的,應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門。

  藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到材料之日起15日內(nèi)予以核查,按照行政處罰程序作出立案、不立案、移送案件決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知公安機(jī)關(guān),并抄送同級人民檢察院。

  第十七條? 人民檢察院對作出不起訴決定的案件,認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的,應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理,并提出檢察意見。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見書之日起2個(gè)月內(nèi)向人民檢察院通報(bào)處理情況或者結(jié)果。

  人民法院對作出無罪或者免予刑事處罰判決的案件,認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的,應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理,并可以提出司法建議。

  第十八條? 對于尚未作出生效裁判的案件,藥品監(jiān)管部門依法應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰,需要配合的,公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)給予配合。

  對于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件,依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證件等行政處罰的,需要人民法院提供生效裁判文書,人民法院應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實(shí)和證據(jù)依法予以行政處罰。

  第十九條? 對流動性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性危害藥品安全犯罪案件的管轄,依照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問題的意見》(公通字〔2011〕14號)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  上級公安機(jī)關(guān)指定下級公安機(jī)關(guān)立案偵查的案件,需要人民檢察院審查批準(zhǔn)逮捕、審查起訴的,按照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國家安全部、司法部、全國人大常委會法制工作委員會聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施刑事訴訟法若干問題的規(guī)定》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第二十條? 多次實(shí)施危害藥品安全違法犯罪行為,未經(jīng)處理,且依法應(yīng)當(dāng)追訴的,涉案產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計(jì)計(jì)算。

  第二十一條? 藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中依法收集的物證、書證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)等證據(jù)材料,在刑事訴訟中可以作為證據(jù)使用;經(jīng)人民法院查證屬實(shí),可以作為定案的根據(jù)。

  第二十二條? 藥品監(jiān)管部門查處危害藥品安全違法行為,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)規(guī)定,認(rèn)為需要對有關(guān)責(zé)任人員予以行政拘留的,應(yīng)當(dāng)在依法作出其他種類的行政處罰后,參照本辦法,及時(shí)將案件移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)決定是否行政拘留。

    

  第三章? 涉案物品檢驗(yàn)、認(rèn)定與移送

  第二十三條? 公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害藥品安全犯罪案件,商請藥品監(jiān)管部門提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見協(xié)助的,藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院刑事案件辦理的法定時(shí)限要求積極協(xié)助,及時(shí)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見,并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

      藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)設(shè)立檢驗(yàn)檢測綠色通道,對涉嫌犯罪案件涉案物品的檢驗(yàn)檢測實(shí)行優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先出具檢驗(yàn)結(jié)論。

  第二十四條? 地方各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院通報(bào)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名單、檢驗(yàn)檢測資質(zhì)及項(xiàng)目等信息。

  第二十五條? 對同一批次或者同一類型的涉案藥品,如因數(shù)量較大等原因,無法進(jìn)行全部檢驗(yàn)檢測,根據(jù)辦案需要,可以依法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)檢測。公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院對符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢驗(yàn)檢測結(jié)果予以認(rèn)可,可以作為該批次或者該類型全部涉案產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測結(jié)果。

  第二十六條? 對于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)、第四項(xiàng)及第三款第三項(xiàng)至第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥,能夠根據(jù)在案證據(jù)材料作出判斷的,可以由地市級以上藥品監(jiān)管部門出具認(rèn)定意見。

  對于依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認(rèn)定假藥、劣藥,或者是否屬于第九十八條第二款第二項(xiàng)、第三款第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥存在爭議的,應(yīng)當(dāng)由省級以上藥品監(jiān)管部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),出具質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。

  對于《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”難以確定的,根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)管部門出具的認(rèn)定意見,結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

  對于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的,根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)管部門或者有關(guān)部門出具的認(rèn)定意見,結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

  第二十七條? 藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗(yàn)檢測,按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。必要時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以使用經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)結(jié)論。

  第二十八條? 藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗(yàn)檢測報(bào)告、結(jié)合專家意見等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見的,應(yīng)當(dāng)包括認(rèn)定依據(jù)、理由、結(jié)論。按照以下格式出具結(jié)論:

 ?。ㄒ唬┘偎幇讣?,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,……為假藥”;

 ?。ǘ┝铀幇讣?,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,……為劣藥”;

 ?。ㄈ┓梁λ幤饭芾戆讣?,對屬于難以確定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,當(dāng)事人實(shí)施……的行為,足以嚴(yán)重危害人體健康”;

 ?。ㄋ模┥a(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,涉案醫(yī)療器械……不符合……標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本案其他情形,足以嚴(yán)重危害人體健康”;

  (五)生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品案件,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,涉案化妝品……不符合……標(biāo)準(zhǔn)或者化妝品安全技術(shù)規(guī)范”。

  其他案件也應(yīng)當(dāng)寫明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)具備的結(jié)論性意見。

  第二十九條? 辦案部門應(yīng)當(dāng)告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護(hù)律師、法定代理人,在涉案物品依法處置前可以提出重新或者補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測、認(rèn)定的申請。提出申請的,應(yīng)有充分理由并提供相應(yīng)證據(jù)。

  第三十條? 藥品監(jiān)管部門在查處藥品違法行為過程中,應(yīng)當(dāng)妥善保存所收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。

  藥品監(jiān)管部門對查獲的涉案物品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫涉案物品清單,并按照國家有關(guān)規(guī)定予以處理。對需要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的涉案物品,應(yīng)當(dāng)由法定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,并出具檢驗(yàn)結(jié)論。

  第三十一條? 藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi),將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān),并辦理交接手續(xù)。

  對于已采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施的涉案物品,藥品監(jiān)管部門于交接之日起解除查封、扣押,由公安機(jī)關(guān)重新對涉案物品履行查封、扣押手續(xù)。

  第三十二條? 公安機(jī)關(guān)辦理藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件和自行立案偵查的案件時(shí),因客觀條件限制,或者涉案物品對保管條件、保管場所有特殊要求,或者涉案物品需要無害化處理的,在采取必要措施固定留取證據(jù)后,可以委托藥品監(jiān)管部門代為保管和處置。

  公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門簽訂委托保管協(xié)議,并附有公安機(jī)關(guān)查封、扣押涉案物品的清單。

  藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦案過程中對涉案物品的調(diào)取、使用及檢驗(yàn)檢測等工作。

  藥品監(jiān)管部門不具備保管條件的,應(yīng)當(dāng)出具書面說明,推薦具備保管條件的第三方機(jī)構(gòu)代為保管。

  涉案物品相關(guān)保管、處置等費(fèi)用有困難的,由藥品監(jiān)管部門會同公安機(jī)關(guān)等部門報(bào)請本級人民政府解決。

    

  第四章? 協(xié)作配合與督辦

  第三十三條? 各級藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)定期召開聯(lián)席會議,推動建立地區(qū)間、部門間藥品案件查辦聯(lián)動機(jī)制,通報(bào)案件辦理工作情況,研究解決辦案協(xié)作、涉案物品處置等重大問題。

  第三十四條? 藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立雙向案件咨詢制度。藥品監(jiān)管部門對重大、疑難、復(fù)雜案件,可以就刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)、證據(jù)固定和保全等問題咨詢公安機(jī)關(guān)、人民檢察院;公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院可以就案件辦理中的專業(yè)性問題咨詢藥品監(jiān)管部門。受咨詢的機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究,及時(shí)答復(fù);書面咨詢的,應(yīng)當(dāng)書面答復(fù)。

  第三十五條? 藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對重大案件的聯(lián)合督辦工作。

  國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、最高人民檢察院可以對下列重大案件實(shí)行聯(lián)合督辦:

 ?。ㄒ唬┰谌珖秶鷥?nèi)有重大影響的案件;

 ?。ǘ┮l(fā)公共安全事件,對公民生命健康、財(cái)產(chǎn)造成特別重大損害、損失的案件;

 ?。ㄈ┛绲貐^(qū),案情復(fù)雜、涉案金額特別巨大的案件;

  (四)其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。

  第三十六條? 藥品監(jiān)管部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)違反藥品領(lǐng)域法律法規(guī)行為明顯涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)立即以書面形式向同級公安機(jī)關(guān)和人民檢察院通報(bào)。

  公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行審查,必要時(shí),經(jīng)辦案部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。調(diào)查核實(shí)過程中,公安機(jī)關(guān)可以依照有關(guān)法律和規(guī)定采取詢問、查詢、勘驗(yàn)、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對象人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的措施。對符合立案條件的,公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法立案偵查。

  第三十七條? 藥品監(jiān)管部門對明顯涉嫌犯罪的案件,在查處、移送過程中,發(fā)現(xiàn)行為人可能存在逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷毀證據(jù)等情形的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān),由公安機(jī)關(guān)協(xié)助采取緊急措施,必要時(shí)雙方協(xié)同加快移送進(jìn)度,依法采取緊急措施予以處置。

  第三十八條? 各級藥品監(jiān)管部門對日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和處理投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的涉及藥品刑事犯罪的重要違法信息,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)和人民檢察院;公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將偵辦案件中發(fā)現(xiàn)的重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息通報(bào)同級藥品監(jiān)管部門。

  公安機(jī)關(guān)在偵查藥品犯罪案件中,已查明涉案藥品流向的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級藥品監(jiān)管部門依法采取控制措施,并提供必要的協(xié)助。

  第三十九條? 各級藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立藥品違法犯罪案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機(jī)制。發(fā)布案件信息,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提前互相通報(bào)情況;聯(lián)合督辦的重要案件信息應(yīng)當(dāng)聯(lián)合發(fā)布。

  

  第五章? 信息共享與通報(bào)

  第四十條? 各級藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)通過行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺,逐步實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上監(jiān)督。

  第四十一條? 已經(jīng)接入信息共享平臺的藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院,應(yīng)當(dāng)在作出相關(guān)決定之日起7日內(nèi)分別錄入下列信息:

 ?。ㄒ唬┻m用普通程序的藥品違法案件行政處罰、案件移送、提請復(fù)議和建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的信息;

 ?。ǘ┮扑蜕嫦臃缸锇讣牧浮?fù)議、人民檢察院監(jiān)督立案后的處理情況,以及提請批準(zhǔn)逮捕、移送審查起訴的信息;

 ?。ㄈ┍O(jiān)督移送、監(jiān)督立案以及批準(zhǔn)逮捕、提起公訴的信息。

  尚未建成信息共享平臺的藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院,應(yīng)當(dāng)自作出相關(guān)決定后及時(shí)向其他部門通報(bào)前款規(guī)定的信息。

  有關(guān)信息涉及國家秘密、工作秘密的,可免予錄入、共享,或者在錄入、共享時(shí)作脫密處理。

  第四十二條? 各級藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)對信息共享平臺錄入的案件信息及時(shí)匯總、分析,定期對平臺運(yùn)行情況總結(jié)通報(bào)。

  

  第六章? 附? 則

  第四十三條? 屬于《中華人民共和國監(jiān)察法》規(guī)定的公職人員在行使公權(quán)力過程中發(fā)生的依法由監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)調(diào)查的案件,不適用本辦法,應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)將有關(guān)問題線索移送監(jiān)察機(jī)關(guān)處理。

  第四十四條? 各省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院可以根據(jù)本辦法制定本行政區(qū)域的實(shí)施細(xì)則。

  第四十五條? 本辦法中“3日”“7日”“15日”的規(guī)定是指工作日,不含法定節(jié)假日、休息日。法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章有規(guī)定的從其規(guī)定。

  第四十六條? 本辦法自2023年2月1日起施行?!妒称匪幤沸姓?zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》(食藥監(jiān)稽〔2015〕271號)中有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。